이젠 선택이 아닌 필수, 웰니스 레이더 시스템의 의료기관 도입

Oct 16, 2023

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전 세계 디지털 헬스 케어 트렌드

4차 산업혁명 시대에 진입하면서 디지털 혁명은 기존의 패러다임을 바꾸었고 2019년 12월 발생한 코로나19는 오랜 기간 대유행(Pandemic)으로 확대되면서 의료시스템에 많은 변화가 나타났습니다.[i] 그중에서도 디지털 헬스 케어 산업은 고령화 인구의 증가, 건강에 대한 관심 증대, 만성질환자 증가 등의 요인으로 꾸준히 성장하고 있는데요. 글로벌 마켓 인사이트에 따르면 디지털 헬스 케어 시장 규모는 2021년 125조원에서 매년 약 30% 성장해, 오는 2025년에는 약 593조원에 달할 것으로 추산하고 있습니다.

헬스 케어 산업의 최고 선도국인 미국은 2021년 기준 전 세계 디지털 헬스 시장의 약 39.4%를 차지하는 700억 달러 규모로, 조사기관인 Statist에 따르면 2024년까지 연평균 약 30%의 고성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 이처럼 전 세계가 디지털 헬스케어에 높은 관심을 가지는 반면에 우리나라는 디지털 헬스 케어 산업에서 글로벌 비중이 1%에도 미치지 못하고 있는데요.[ii] 오늘은 전 세계 디지털 의료 시장이 어떻게 변화하고 있는지, 그리고 국내 AI 헬스 케어 ‘웰니스 레이더 시스템’ 이 왜 의료기관에 도입되어야 하는지 함께 살펴보도록 하겠습니다.

우리는 바이오산업 관련 정책에서 선도적인 역할을 하는 미국과 유럽의 기준에 대한 이해를 높여야 합니다.
Smart City Korea

Part 1. 바이오 산업 선도국

디지털 헬스 케어가 의료기관에 도입된 실제 사례

첫 번째 사례는 모니터링, 전조 증상, 예측, 진단, 약물동역학 및 감수성 분야까지 활용되는 미국의 ‘디지털 바이오 마커’ 인데요. 디지털 바이오 마커란 정상적인 생물학적 과정, 질병, 진행 상황, 치료 방법에 대한 약물의 반응성을 객관적으로 측정하고 평가할 수 있는 지표로 조사 전문기관 Frost & Sullivan은 디지털 바이오 마커를 2022년 유망 기술 50가지 중에 하나로 꼽았고 관련 시장 규모는 2022년 26억 달러에서 2026년 90억 달러로 연평균 35.1% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 바이오 마커에서 가장 큰 영향력을 갖춘 분야는 모니터링인데요. 수면/각성 패턴을 예측하기도 하며 혈압을 모니터링하기도 하고 병증 징후를 모니터링하기도 합니다.[iii]

이처럼 의료기기 산업 분야에서 추적 모니터링 기술은 예방을 위해서 선택이 아닌 필수입니다. 의료 인공지능 기술이 궁극적으로 의료진을 대신해서 방대한 데이터를 정확하게 판단해 도움을 줄 수 있는 것인데요. 우리나라에선 2002년 의료법 개정으로 원격 의료 제도를 법제화했으나, 아직도 원격 의료 제도의 본격적인 시행을 위한 찬반 주장이 팽팽하여 의료인 간의 원격 자문만 가능하기에 외국과 비교하면 많이 뒤떨어져 있는 것이 현실입니다. 또한, 디지털 의료 기술의 구체적인 효과에 대한 결과가 명시적으로 제시되기 어려운 상황에서 조건부 급여 등 근거 마련을 기반으로 제한적인 급여를 하는 상황입니다. 유럽에선 2010년 이후 유럽 내 의료기기 인증기관의 품질과 역량을 개선하고 유럽 의료기기 대상 CE-mark(유럽연합의 통합규격 인증마크) 제도를 실행하고 개편하는 등 지속해서 디지털 치료제와 관련된 규제를 정비해왔습니다. 이는 디지털 치료제의 안전한 적용을 확대하고 이를 제조하는 스타트업을 육성시켜 시장 성장을 촉진하는 데 큰 역할을 하고 있습니다.[iv]

우리는 바이오 산업 관련 정책에서 선도적인 역할을 하는 미국과 유럽의 기준에 대한 이해를 높이고 더 나아가 가능하다면 전략적으로 미국 정책 연구 기관들과의 공조 또는 협조를 통해 그 표준을 마련하는데 적극적으로 참여할 필요가 있습니다.

세상을 바꾸는 핵심 기술: 의료진을 대신하는 의료 AI

Part2. 수면 모니터링이 왜 필요한가?

미래를 보는 눈: 추적 모니터링

추적 모니터링 기술은 사람의 일주기 리듬(Circadian Rhythm)을 균등하게 만드는 데 많은 도움이 됩니다. 여기서 일주기 리듬이란 외부환경 변화에 대응하고 적응함으로써 항상성을 유지하기 위해 약 하루의 주기를 갖고 변화하는 과정을 말합니다. 관련 연구들에 따르면, 올바른 일주기 리듬을 위해서는 하루 7~8시간의 적절한 수면이 필요하며, 부족한 수면시간은 일주기 리듬의 정렬을 깨뜨릴 수 있다고 알려지고 있습니다. 그 결과 암, 비만, 당뇨, 고혈압, 심혈관 질환과 같은 각종 질병들의 유발에 기여할 수 있고, 기분장애나 우울증과 같은 심리적 영향, 기억력 저하 등을 초래할 수 있는 것으로 보고되고 있습니다.[v]

이러한 질병들에 대해 환자 개인의 연속된 생체 신호를 지속해서 모니터링하는 기술이 꼭 필요한데요. 환자의 생체신호 데이터를 연속적으로 볼 수 있어야 발병률을 예측하고 실질적인 질환 예방에 도움을 줄 수 있기 때문입니다. 환자들이 가지는 연속된 생체 신호는 상당히 방대한 데이터로 생성되어 있기 때문에 의료진이 직접 모니터링하고 대응하는 일은 현실적으로 불가능합니다. 따라서 의료진을 대신해서 방대한 데이터를 정확하게 판단해 도움을 줄 수 있는 AI 기술이 디지털 헬스 케어 산업의 핵심기술이라고 할 수 있죠. 나아가 인공지능 기술이 실시간으로 환자의 상태를 측정-통합-분석하여 진단을 보조해주는 기술은 의료진의 피로도를 줄여주고 치료가 시급한 환자들의 우선순위를 정해 대응할 수 있도록 하는 매우 중요한 수단이 되기도 합니다. 국내에선 어떠한 추적 모니터링 기술이 있는지, 그리고 해당 기술이 의료기관에 실제로 도입될 수 있을지 궁금하지 않으신가요?

추적 모니터링 기술은 선택이 아닌 필수입니다.

여기서 추적 모니터링 기술이란?

환자의 연속된 생체신호를 지속해서 모니터링하는 기술로, 의료진을 대신해서 방대한 데이터를 정확히 판단할 수 있는 매우 중요한 수단입니다.

Part 3. 웰니스 레이더 시스템의 의료기기화

의료기관에 도움을 주는 AI: 웰니스 레이더 시스템

의료 인공지능은 진단지원보조 분야를 중심으로 급격히 활성화되고 있으며, 데이터 확보를 위한 프로세스 개선분야, 데이터 정량화 분야는 물론 예후 및 예측 분야에 이르기까지 활발하게 나타나고 있습니다. 디지털 헬스케어 시장 중, 국내 AI 헬스 케어 시장은 연평균 45% 성장으로 25년 약 2조원을 훌쩍 넘어서는 규모를 전망할 정도로 국내외를 막론하고 성장하고 있습니다.[vi] 그런데 그 중에서도 의료기관에 도움을 줄 수 있는 AI 헬스 케어 ‘웰니스 레이더 시스템’을 아시나요?

웰니스 레이더 시스템이란 60 GHz의 레이더로 생체신호를 감지하여 수면의 질과 패턴, 무호흡증, 그리고 치매 유사도 분석 결과를 높은 정확도로 알려주는 AI 수면 케어 서비스입니다. 사용자의 삶의 질을 높이며 사생활 보호가 가능한 비접촉식, 비침습식 디지털 헬스 케어라고도 할 수 있죠. 이제, 이 기술이 의료기관에 도입된다면 어떠한 혜택이 찾아올까요?

예후 관리부터 이상 징후 알림 서비스까지 안전하게!

- 정확한 수면 평가: 의료기관에 정확한 실시간의 수면 데이터를 제공합니다. 이 소중한 정보로 의료 전문가들은 환자의 수면 패턴에 대한 보다 정확한 판단을 내리며, 개인 맞춤형 치료 계획을 수립할 수 있습니다.

- 환자의 책임감 강화: 환자들은 자신의 수면 리포트에 접근하며 헬스케어 여정에 적극적으로 참여하게 됩니다. 이는 환자들에게 자기 결정권과 책임감을 부여하여, 더 건강한 수면 습관을 만들고 본인의 웰빙에 우선순위를 두도록 돕습니다.

- 효율적인 의료 업무 프로세스: 수면 모니터링은 의료기관의 업무 프로세스를 최적화합니다. 자동화된 데이터 수집과 분석은 시간과 리소스를 아낄 수 있게 하고고, 의료 전문가들이 더 많은 시간을 환자 치료와 연구에 집중하게 합니다.

- 이상징후 발생 시 응급 알람: 레이더 센서가 수면 중 이상징후, 부재 여부, 사망 등을 감지하면 의료기관으로 자동으로 신호를 전송해 즉각적인 조치를 취할 수 있습니다. 이러한 기능은 독거노인들의 안전을 강화하고 긴급 상황에서 생명을 보호하는 데 큰 도움이 됩니다.

- 조기 개입: 수면 문제를 조기에 감지하는 것은 미래에 발생할 수 있는 심각한 건강 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다. 수면 모니터링은 치료를 미리 대비하고, 장기적으로 건강 결과를 개선할 수 있습니다.

- 예후 관리: 특히 환자가 질병을 진단받은 이후에도 유용하게 활용될 수 있습니다. 수면 데이터를 꾸준히 모니터링하면 환자의 예후를 평가하고 치료 계획을 조정하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 의료기관은 환자의 건강 변화를 실시간으로 파악하여 최선의 결과를 도출할 수 있습니다.

- 근거 기반 치료: 지속적인 수면 데이터를 통해 의료기관은 시간에 따른 환자의 진전 상황을 정확히 파악할 수 있습니다. 이러한 근거 중심적인 접근은 더욱더 신뢰할 수 있는 맞춤형 치료를 보장하여, 궁극적으로 환자 만족도를 높일 수 있습니다.

웰니스 레이더 시스템이 제공하는 지속적인 수면 모니터링의 필요성은 명확하며, 환자 치료를 새로운 차원으로 끌어올립니다. 그렇지만 국내에선 AI 헬스케어가 의료기관에 도입되기 위해 많은 법적 제한이 있는데요. 웰니스 레이더 시스템의 의료기관 도입에 대한 우려 사항은 어떻게 될까요?

와 의료

기, 가깝고

도 먼 사이헬스케어와

Part 4.헬스케어와 의료기기, 가깝고도 먼 사이

국내에서 헬스케어의 의료기관 도입이 가능할까요?

기업은 의료기관이 가진 데이터를 거래해 제품을 생산해고 매출을 거둘 수 있지만, 병원이 기대할 수 있는 부분은 없다고 합니다. 법적으로 일정 조건에 따른 데이터 거래 시 병원 내 IRB 면제 등이 추진된다고 한다지만, 병원이 데이터 거래에 큰 매력을 느낄 수 없는데요. 그렇다면 기업이 병원에 들어와 함께 연구에 참여, 제품 개발에 참여하는 것은 병원과 기업 모두에게 긍정적인 효과로 작용할 수 있습니다. 현재로서는 국회에 발의된 ‘디지털 헬스케어 진흥 및 보건의료 데이터 활용 촉진에 관한 법률안' 이 현실화한다고 해도 기업과 병원 간 데이터 거래는 쉽지 않은 양상입니다. 병원이 적극적인 익명 데이터 거래에 참여할 수 있는 새로운 당근책이 있다면 좋을 텐데 말이죠.[vii]

예방 중심의 의료 생태계로 나아가는 길

의료 생태계의 진화: 치료에서 예방으로

정부는 5년 내 보건의료기술 수준을 미국 대비 82%까지 끌어올리겠다는 계획을 발표했습니다.[viii] 바이오 헬스 강국 도약을 위해서는 데이터와 AI 등 디지털 헬스 케어 기술을 활용해 의료서비스 혁신을 촉진해야 하는데요. 디지털 헬스 케어 산업이 활성화되면 파편화된 헬스 케어 전달 과정이 통합되어 사용자는 한 번의 서비스로 모니터링, 진단, 처방, 치료, 관리로 이어지는 서비스를 만끽할 수 있는 시대가 찾아올 것입니다. 국내에서도 다양한 형태의 디지털 헬스 케어 사업모델이 성공을 거두고 있고 새로운 형태의 의료기기 인증과 보험수가 정책이 발맞춰 발전하고 있죠. 나아가 최근 K-Bio, K-Medical의 글로벌 위상은 세계 최고 의료기술 보유국으로 성장하고 있습니다. 바이오산업의 디지털화가 진행될수록 모든 분야에서 AI 등의 기술 도입 및 적용 여부가 시장에서의 중요한 역할을 할 것으로 전망되며 디지털화된 바이오 정보에 대한 보안과 프라이버시 이슈 역시 관련 업계에서 신중히 다루어야 할 주제로 산업 간의 연계가 그 어느 때보다 중요한 시점이 되었죠. 이처럼 다분야에서 웰니스 레이더 시스템이 활발히 쓰인다면 향후 사람들은 건강에 대한 높은 인식을 지니고 장기적으로는 질병을 예방할 수 있을 것입니다.

이처럼 전 세계 의료생태계는 ‘치료에서 예방’으로 변화하고 있고 첨단기술이 혁신적으로 발전하고 있으며 규제 환경이 변화하고 있습니다다. 이 변화에 맞게 바이오 산업 최고 선도국인 미국의 선례를 따르고 혁신적으로 변화하는 생태계에 함께 적응해야 할 시점인데요. 이제 웰니스 레이더 시스템이 왜 의료기관에 도입되어야 하는지, 전 세계가 왜 디지털 헬스 케어 시장에 주목하는지 아셨나요? 더 나은 미래, 더 좋은 하루를 꿈꾸며 내일도 건강하기 위해 알아야 할 웰니스 콘텐츠로 다시 찾아뵐게요!

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참고자료

[i] 한국의료법학연구소, 포스트 코로나19시대에 디지털 헬스케어 발전의 법적 과제: 비대면 의료를 중심으로, 2023

[ii] 에너지경제신문, 한국 디지털 헬스케어, 글로벌 비중 ‘0%대’, (2023), https://m.ekn.kr/view.php?key=20230402010000161, 2023

[iii] 국토교통부, 미국 바이오 산업 트렌드 – 디지털 헬스, 2023

[iv] 보험연구원, 해외 디지털 치료제 시장 현황, 2023

[v] 한국스포츠정책과학원, 일주기 리듬과 건강 : 음식섭취 시간제한과 규칙적인 운동의 영향, 2023

[vi] 범부처전주기의료기기연구개발사업단, [디지털헬스케어 기업의 글로벌 진출전략] – SW 의료기기를 중심으로, (2023), https://www.kmdf.org/_newsletter/17_2304/sub7_02.html, 2023

[vii] Medical Times, 디지털헬스 촉진법? 병원이 시큰둥한 이유, (2023), https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1153830, 2023